公司名称： 广东国健医药咨询有限公司
服务内容： 其他
服务范围： 越秀、 海珠
报价： 0元
所在地： 广东外贸大厦B座
联系人： CIO小助手
云南药品生产许可证申请要求,CIO合规保证组织提供药品生产许可证申请咨询服务,协助企业准备资料,提出生产车间改造建议等,帮助企业顺利通过许可申请,少走弯路,缩短办理周期。详情请咨询CIO客服。
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,从事药品生产活动的,应当具备《药品生产许可证》。
而《药品生产许可证》的有效期是5年。如果企业还需要继续进行药品生产活动的,应当在许可证有效期届满前的6个月,按照药品监督管理部门的规定来申请换发《药品生产许可证》。
那么申请药品生产许可证需要符合什么条件呢?
1、有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人并符合《药品管理法》《疫苗管理法》规定的条件;
2、有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;
3、有能对生产的药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;
4、有保证药品质量的规章制度,药品生产质量管理规范要求等。
如果是要从事疫苗生产活动的,另从规定。详情可咨询CIO客服了解哦。CIO合规保证组织有近20年行业经验沉淀,帮助多家企业成功申请《药品生产许可证》,我们的专家熟悉包括流程、时间周期、申报要求、政策变化等等,如果大家有不懂的问题都可以找我们哦~